常山药业:艾本那肽、艾本那肽注射液注册申请获得受理

  河北常山生化制药的股份股份有限公司(以下约分“公司”)和重大利益合资公司常山凯捷健生物药物探索与开发(河北)股份有限公司(以下约分“合资公司”)于2013年12月23日收到国家食品药品人的监督管理总局下发活动着的情况“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”的《药品自动记录器请求受权通知书》,受权号为:CXHL1301341冀、CXHL1301342冀。

  艾本那肽是一种肠降血糖素模拟,是公司与ConjuChemLLC联合工作(具体的内容详见公司于2012年12月25日上演的《活动着的情况全资分店对外投入创建合资公司的公报》,公报编号:2012-75)经过其估价财政资助转变至合资公司的独有明摆着的药物亲和物(DAC™)技术作品的崭新药物,2型多尿症的消除。这药被转变到合资公司。,ConjuChemLLC曾经结束了联合国他汀类药物的I期和II期临床试验。,基金I和II探索信息,这种药物半衰期很长。、良好的临床耐药量性、你可以每周给它一次。、疗效真正地。本定约雇用艾本那肽和艾本那肽注射液均属于用化学方法制造的类新药请求定约雇用,眼前,该作品还没有国内外上市交易。。

  请求无论同意须经国家食品结帐局复核,基金临床必要停止临床试验。,we的所有格形式招致广阔包围者作出谨慎的确定。,留意了望投入风险。

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